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        国药准字H20023855

        氢溴酸高乌甲素注射液

        【药品名称】

               通用名称:氢溴酸高乌甲素注射液

               英文名称:Lappaconite  Hydrobromide  Injection

               汉语拼音:Qingxiusuan  Gaowujiasu Zhusheye

        【成份】本品主要成份为氢溴酸高乌甲素。化学名称:(4,8,9-三羟基-1α,14α,16β-三甲氧基-20-乙基-乌头烷-4-基)-2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氢溴酸盐一水合物。

        说明书

        氢溴酸高乌甲素注射液说明书

        请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

        【药品名称】

               通用名称:氢溴酸高乌甲素注射液

               英文名称:Lappaconite  Hydrobromide  Injection

               汉语拼音:Qingxiusuan  Gaowujiasu Zhusheye

        【成份】本品主要成份为氢溴酸高乌甲素。化学名称:(4,8,9-三羟基-1α,14α,16β-三甲氧基-20-乙基-乌头烷-4-基)-2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氢溴酸盐一水合物。

               化学结构式:

               

               分子式:C32H44N2O8·HBr·H2O

               分子量:683.64

               辅料为:注射用水。

        【性状】本品为无色的澄明液体。

        【适应症】用于中度以上疼痛。

        【规格】2ml:4mg

        【用法用量】

               肌内注射:一次4mg,一日1~2 次,或遵医嘱。静脉滴注:一日4~8mg,溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。

        【不良反应】个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。

        【禁忌】对本品过敏者禁用。

        【注意事项】1、本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。2、如遇变色、结晶、浑浊、异物应禁用。

        【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无资料,故孕妇及哺乳期妇女慎用。

        【儿童用药】不推荐应用。

        【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

        【药物相互作用】尚不明确。

        【药物过量】尚不明确。

        【药理毒理】

               药理学:本品为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、 降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比,镇压痛效果相当,起效时间稍慢, 而维持时间较长;镇痛作用约为解热镇痛药氨基比林的7倍。

               毒理学:动物试验无致畸胎作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/Kg;

               小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg,静脉注射LD50为6.9mg/Kg。

        【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

        【贮藏】密闭保存。

        【包装】低硼硅玻璃安瓿;每盒10支。

        【有效期】24个月

        【执行标准】卫生部药品标准(二部)第五册

        【批准文号】国药准字H20023855

        【生产企业】

               企业名称:国药集团容生制药有限公司

               生产地址:河南省武陟县东三环路中段

               邮政编码:454950    

               电话号码:0391-7282438

               传真号码:0391-7291426

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            品牌简介

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