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【药品名称】

通用名称：洛芬待因片

商品名称：可普芬

英文名称：Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets

汉语拼音：Luofendaiyin Pian

【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含布洛芬(C₁₃H₁₈O₂)0.2g，磷酸可待因(C₁₈H₂₁NO₃?H₃PO₄?H₂O)12.5mg。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】中等强度疼痛止痛，适用于术后痛和中度癌痛止痛。

【规格】本品每片含布洛芬0.2g与磷酸可待因12.5mg。

【用法用量】口服，成人首次剂量2片。如需再服，每4～6小时1～2片。最大剂量每日6片。

【不良反应】

1.呼吸抑制

2.偶有轻微不良反应，如恶心、乏力、多汗、便秘。停药后可自行消失。

【禁忌】

1. 对本品过敏的患者禁用。

2. 12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为CYP2D6超快代谢者禁用。

   【注意事项】

1. 禁用于已知为CYP2D6超快代谢者。可待因超快代谢者存在遗传变异，与其他人相比，这类患者能够更快、更完全的将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者会出现药物过量的体征，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅，目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗，存在使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生呼吸抑制和死亡的证据

2. 不要超服规定剂量；如有必要较长期连续用药时，应遵医嘱。

   3．不明原因的疼痛应在医生诊断后遵医嘱服用。

   3．有胃炎、胃肠道溃疡者，不宜经常服用。

   5．心功能不全及高血压病患者慎用。

   6.请将本品放在儿童不宜接触的地方

   7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器

   【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳妇女禁用。哺乳期母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常（CYP2D6活性正常）的母亲中，分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依赖性。但如果母亲为可待因超快代谢者，可能出现药物过量的症状，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会升高，并可导致乳儿中产生危及生命或致死性不良反应

   【儿童用药】

   1.12岁以下儿童禁用本品。对于还患有慢性呼吸系统疾病的12-18岁儿童和青少年不宜使用本品。

   2.本品仅用于急性（短暂的）中度疼痛的治疗，且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药（如对乙酰氨基酚或布洛芬）缓解时才可使用。

   【老年用药】老年患者慎用。

   【药物相互作用】

   1．饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

   2．与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。

   3．与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

   4．与呋噻米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。

   5．与维拉帕米、硝苯吡啶同用时，本品的血药浓度增高。

   6．本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。

   7．本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。

   8．本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

   9．丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。

   10．本品可降低甲氨碟呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

   11．本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。

   12．本品与美沙酮或其他吗啡类药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。

   13．本品与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。

   【药物过量】

1. 应用本品过量，出现的可能中毒症状为胃肠疼痛性痉挛、胀气、胃肠出血。可停药并对症治疗。

2. 长期使用可引起依赖症；超大剂量可导致死亡

   【药理毒理】

   本品为布洛芬和磷酸可待因组成的复方制剂。布洛芬为非甾体类抗炎药，具有抗炎和解热、镇痛作用，其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关，可待因可能通过作用于中枢神经系统的阿片受体而发挥镇痛作用，其镇痛效果弱于吗啡，并有镇咳作用。两者合用，可使镇痛作用加强。

   【药代动力学】本品中的磷酸可待因口服后较易被胃肠吸收，主要分布于肺、肝、肾和胰。易于透过血脑屏障，又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。T_?约为2.5～4小时，镇痛起效时间为30～45分钟，在60～120分钟间作用最强，作用持续时间镇痛为4小时。经肾排泄，主要为葡萄糖醛酸结合物。布洛芬口服易吸收，与食物同服时吸收减慢，但吸收量不减少，与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为99%。服药后1.2～2.1小时血药浓度达峰值，用量200mg时,血药浓度为22ug/ml～27ug/ml,用量400mg时为23ug/ml～45ug/ml,用量600mg时为43ug/ml～57ug/ml。一次给药后T_?一般为1.82小时，服药5小时后关节液浓度与血药浓度相等，以后的12小时内关节液浓度高于血浆浓度，在肝内代谢，60%～90%经肾由尿排出，100%于24小时内排出，其中约1%为原形物，一部分随粪便排出。

   【贮藏】遮光，密闭，于阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

   【包装】铝塑包装；10片/板，1板/盒，2板/盒。

   【有效期】36个月

   【执行标准】WS₁-(X-042)-2006Z

   【批准文号】国药准字H20020514

   【生产企业】

   企业名称：国药集团工业有限公司

   生产地址：北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号

   邮政编码：101300

   电话号码：010-69424472

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